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Anvisa recebe pedido para uso da Coronavac em menores de 18 anos

 


 

A Anvisa recebeu, nesta sexta-feira (30/7), solicitação do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária de indicação da vacina Coronavac. O objetivo é incluir público de 3 a 17 anos na bula do imunizante.

A Coronavac só está autorizada para uso emergencial no Brasil em pessoas com 18 anos de idade ou mais. De acordo com a Anvisa, a inclusão de uma nova faixa etária deve ser feita pelo laboratório responsável pela vacina.

“Para incluir novos públicos na bula, o laboratório precisa conduzir estudos demonstrando a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países”, diz a Anvisa. “No caso da Coronavac, os estudos foram conduzidos fora do Brasil.”

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